胃がん患者の胃体尾部切除術後の定期的な経鼻胃減圧術後の生活の質
2009年2月17日 更新者：Wakayama Medical University
胃癌患者に対する治癒的胃切除術後の経鼻胃減圧チューブの意義に関する第 III 相試験
この研究の目的は、術後経鼻胃減圧チューブを使用しない幽門側胃切除術が生活の質の点で優れているかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
経鼻胃減圧チューブは、ほとんどの場合、選択的遠位胃切除術中の術野の露出を容易にするための術中ルーチンですが、術後に保持する必要があるかどうかは議論の余地があります。
経鼻胃減圧チューブは、胃空腸吻合術の周囲に浮腫、イレウス、および胃内容排出の遅延がある場合に胃の残骸を排出するのに役立ち、理論的には吐き気と腹部膨満を緩和することができます.
ただし、経鼻胃挿管は患者に不快感を与える可能性があります。また、肺合併症に関連する可能性のある胃食道逆流を引き起こすことも示されています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wakayama、日本、641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃癌のWMUHで遠位胃切除術が予想されたかどうかに基づいて。
除外基準:
- 医師により本研究に不適格と診断された患者。
- インフォームドコンセントのない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
アーム A: 経鼻胃管付き
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術後2日間経鼻胃管挿入
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ACTIVE_COMPARATOR：B
アーム B: 経鼻胃管なし
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手術後の経鼻胃管なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質
時間枠：術後7日
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術後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合併症、血液学的データ、
時間枠：放電の時間
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放電の時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mikihito Nakamori, MD、Wakayama Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月17日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。