Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни после плановой назогастральной декомпрессии после дистальной гастрэктомии у пациентов с раком желудка

17 февраля 2009 г. обновлено: Wakayama Medical University

Фаза III исследования значения назогастральной декомпрессионной трубки после лечебной дистальной гастрэктомии у пациентов с раком желудка

Цель исследования - оценить, является ли дистальная гастрэктомия без послеоперационной назогастральной декомпрессионной трубки лучшей с точки зрения качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Назогастральная декомпрессионная трубка в большинстве случаев является интраоперационной процедурой для облегчения доступа к операционному полю во время плановой дистальной гастрэктомии, однако вопрос о том, следует ли ее сохранять после операции, остается спорным. Назогастральная декомпрессионная трубка помогает дренировать остаток желудка в случае отека вокруг гастроеюноанастомоза, кишечной непроходимости и замедленного опорожнения желудка, что теоретически может уменьшить тошноту и вздутие живота. Однако назогастральная интубация может вызвать дискомфорт у пациентов; также было показано, что это может вызвать гастроэзофагеальный рефлюкс, который может быть связан с легочными осложнениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Wakayama, Япония, 641-8510
        • Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • на основании того, предполагалась ли в WMUH дистальная гастрэктомия по поводу рака желудка.

Критерий исключения:

  • пациенты, у которых врач диагностировал непригодность для данного исследования.
  • пациентов без их информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А
Рука А: с назогастральным зондом
Устройство: назогастральный зонд
установка назогастрального зонда на 2 сутки после операции
ACTIVE_COMPARATOR: Б
Группа B: без назогастрального зонда
Устройство: без назогастрального зонда
без назогастрального зонда после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: семь дней после операции
семь дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
осложнения, гематологические данные,
Временное ограничение: время выписки
время выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wakayama Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Mikihito Nakamori, MD, Wakayama Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WMC-RCTGastric01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться