Livskvalitet efter rutinemæssig nasogastrisk dekompression efter distal gastrectomy for gastrisk cancerpatienter
17. februar 2009 opdateret af: Wakayama Medical University
Fase III undersøgelse for betydningen af nasogastrisk dekompressionsrør efter kurativ distal gastrectomy for gastrisk cancerpatienter
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om distal gastrektomi uden postoperativ nasogastrisk dekompressionssonde er bedre med hensyn til livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nasogastrisk dekompressionsslange er en intraoperativ rutine i det meste af tiden for at lette eksponeringen af operationsfeltet under elektiv distal gastrectomy, men hvorvidt det skal bibeholdes postoperativt er kontroversielt.
Nasogastrisk dekompressionsslange hjælper med at dræne gastrisk rest i tilfælde af, at der er ødem omkring gastrojejunostomi, ileus og forsinket gastrisk tømning, hvilket teoretisk kan lindre kvalme og abdominal udspilning.
Imidlertid kan nasogastrisk intubation forårsage patienters ubehag; det har også vist sig, at det ville forårsage gastroøsofageal refluks, som kan være forbundet med pulmonal komplikation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på baggrund af, om der var forudset distal gastrectomy ved WMUH for gastrisk cancer.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der blev diagnosticeret utilstrækkelige til denne undersøgelse af en læge.
- patienter uden informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: EN
Arm A: med nasogastrisk sonde
|
indsættelse af nasogastrisk sonde i 2 dage efter operationen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Arm B: uden nasogastrisk sonde
|
uden nasogastrisk sonde efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: syv dage efter operationen
|
syv dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
komplikationer, hæmatologiske data,
Tidsramme: tidspunktet for udskrivelsen
|
tidspunktet for udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mikihito Nakamori, MD, Wakayama Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2008
Først opslået (SKØN)
20. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WMC-RCTGastric01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .