Lebensqualität nach routinemäßiger nasogastrischer Dekompression nach distaler Gastrektomie bei Patienten mit Magenkrebs
17. Februar 2009 aktualisiert von: Wakayama Medical University
Phase-III-Studie zur Bedeutung der nasogastrischen Dekompressionssonde nach kurativer distaler Gastrektomie bei Magenkrebspatienten
Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob die distale Gastrektomie ohne postoperative nasogastrale Dekompressionssonde hinsichtlich der Lebensqualität besser ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die nasogastrische Dekompressionssonde ist in den meisten Fällen eine intraoperative Routine, um die Freilegung des Operationsfeldes während der elektiven distalen Gastrektomie zu erleichtern. Ob sie jedoch postoperativ beibehalten werden sollte, ist umstritten.
Die nasogastrische Dekompressionssonde hilft, den Magenrest zu entleeren, falls Ödeme um die Gastrojejunostomie herum, Ileus und verzögerte Magenentleerung vorliegen, was theoretisch Übelkeit und Blähungen lindern kann.
Eine nasogastrale Intubation kann jedoch Beschwerden beim Patienten hervorrufen; Es wurde auch gezeigt, dass es einen gastroösophagealen Reflux verursachen würde, der mit pulmonalen Komplikationen verbunden sein kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wakayama, Japan, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- auf der Grundlage, ob an der WMUH bei Magenkrebs eine distale Gastrektomie erwartet wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen von einem Arzt festgestellt wurde, dass sie für diese Studie nicht geeignet sind.
- Patienten ohne Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: A
Arm A: mit Magensonde
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Einlegen einer Magensonde für 2 Tage nach der Operation
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ACTIVE_COMPARATOR: B
Arm B: ohne Magensonde
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ohne Magensonde nach der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: sieben Tage nach der Operation
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sieben Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Komplikationen, hämatologische Daten,
Zeitfenster: der Zeitpunkt der Entlassung
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der Zeitpunkt der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mikihito Nakamori, MD, Wakayama Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WMC-RCTGastric01
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