Rutiininomaisen nenägastrisen dekompression jälkeen mahasyöpäpotilaiden elämänlaatu distaalisen gastrektomian jälkeen
tiistai 17. helmikuuta 2009 päivittänyt: Wakayama Medical University
Vaiheen III tutkimus nenägastrisen dekompressioputken merkityksestä parantavan distaalisen gastrektomian jälkeen mahasyöpäpotilaille
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko distaalinen mahalaukun poisto ilman postoperatiivista nenä-mahaletkua parempi elämänlaadun kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nasogastrinen dekompressioputki on leikkauksen sisäinen rutiini suurimman osan ajasta helpottamaan leikkausalueen altistumista elektiivisen distaalisen mahanpoistoleikkauksen aikana, mutta siitä, pitäisikö se säilyttää leikkauksen jälkeen, on kiistanalaista.
Nenämahaletku auttaa tyhjentämään mahalaukun jäännöksen, jos mahalaukun ympärillä on turvotusta, ileusta ja mahalaukun tyhjenemisen viivästymistä, mikä voi teoriassa lievittää pahoinvointia ja vatsan turvotusta.
Nenä-maha-intubaatio voi kuitenkin aiheuttaa potilaille epämukavuutta; on myös osoitettu, että se aiheuttaisi gastroesofageaalista refluksia, joka voi liittyä keuhkokomplikaatioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wakayama, Japani, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sen perusteella, odotettiinko WMUH:ssa distaalista mahalaukun poistoa mahasyövän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joille lääkäri totesi riittämättömyyden tähän tutkimukseen.
- potilaita ilman tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A
Käsivarsi A: nenämahaletkulla
|
nenämahaletkun asettaminen 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Käsivarsi B: ilman nenämahaletkua
|
ilman nenämahaletkua leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
komplikaatio, hematologiset tiedot,
Aikaikkuna: purkamisen aika
|
purkamisen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mikihito Nakamori, MD, Wakayama Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMC-RCTGastric01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .