Calidad de vida después de la descompresión nasogástrica de rutina después de una gastrectomía distal para pacientes con cáncer gástrico
17 de febrero de 2009 actualizado por: Wakayama Medical University
Estudio de fase III sobre la importancia de la sonda de descompresión nasogástrica después de una gastrectomía distal curativa para pacientes con cáncer gástrico
El objetivo del estudio es evaluar si la gastrectomía distal sin sonda de descompresión nasogástrica postoperatoria es mejor en términos de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sonda de descompresión nasogástrica es una rutina intraoperatoria en la mayor parte del tiempo para facilitar la exposición del campo operatorio durante la gastrectomía distal electiva; sin embargo, es controvertido si debe conservarse después de la operación.
La sonda de descompresión nasogástrica ayuda a drenar el remanente gástrico en caso de que exista edema alrededor de la gastroyeyunostomía, íleo y retraso en el vaciamiento gástrico, lo que teóricamente puede aliviar las náuseas y la distensión abdominal.
Sin embargo, la intubación nasogástrica podría causar molestias a los pacientes; también se ha demostrado que provocaría reflujo gastroesofágico que puede estar asociado a complicación pulmonar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wakayama, Japón, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobre la base de si se anticipó una gastrectomía distal en WMUH por cáncer gástrico.
Criterio de exclusión:
- pacientes que fueron diagnosticados inadecuados para este estudio por un médico.
- pacientes sin consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: A
Brazo A: con sonda nasogástrica
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inserción de sonda nasogástrica durante 2 días después de la operación
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COMPARADOR_ACTIVO: B
Brazo B: sin sonda nasogástrica
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sin sonda nasogástrica después de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: siete días después de la operación
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siete días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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complicación, datos hematológicos,
Periodo de tiempo: el tiempo de descarga
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el tiempo de descarga
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikihito Nakamori, MD, Wakayama Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WMC-RCTGastric01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .