Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség gyomorrákos betegek rutin nazogasztrikus dekompressziója után disztális gastrectomia után

2009. február 17. frissítette: Wakayama Medical University

III. fázisú vizsgálat a nasogasztrikus dekompressziós szonda jelentőségéről a gyógyító disztális gastrectomia után gyomorrákos betegeknél

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a distalis gastrectomia posztoperatív nasogastric dekompressziós szonda nélkül jobb-e az életminőség szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nazogasztrikus dekompressziós szonda az idő nagy részében a műtéten belüli rutin, hogy megkönnyítse a műtéti terület expozícióját az elektív disztális gastrectomia során, azonban vitatott, hogy a műtét után is meg kell-e tartani. A nazogasztrikus dekompressziós szonda segít elvezetni a gyomormaradványt a gastrojejunostomia körüli ödéma, ileus és késleltetett gyomorürülés esetén, amely elméletileg enyhítheti a hányingert és a hasi puffadást. A nasogasztrikus intubáció azonban kényelmetlenséget okozhat a betegeknek; azt is kimutatták, hogy gastrooesophagealis refluxot okoz, amely tüdőszövődményekkel járhat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Wakayama, Japán, 641-8510
        • Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • annak alapján, hogy a WMUH-ban gyomorrák miatt distalis gastrectomiára számítottak-e.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegeknél, akiknél az orvos azt állapította meg, hogy nem alkalmas erre a vizsgálatra.
  • tájékozott beleegyezés nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A
A kar: nasogasztrikus szondával
Eszköz: nasogasztrikus szonda
nasogasztrikus szonda behelyezése a műtét után 2 napig
ACTIVE_COMPARATOR: B
B kar: nasogastric szonda nélkül
Eszköz: nasogasztrikus szonda nélkül
nasogastricus szonda nélkül műtét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: hét nappal a műtét után
hét nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szövődmény, hematológiai adatok,
Időkeret: a kiürítés ideje
a kiürítés ideje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wakayama Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mikihito Nakamori, MD, Wakayama Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WMC-RCTGastric01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Klinikai vizsgálatok a nasogasztrikus szonda

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel