Qualità della vita dopo la decompressione nasogastrica di routine dopo la gastrectomia distale per i pazienti con carcinoma gastrico
17 febbraio 2009 aggiornato da: Wakayama Medical University
Studio di fase III per il significato del tubo di decompressione nasogastrico dopo gastrectomia distale curativa per i pazienti con cancro gastrico
Lo scopo dello studio è valutare se la gastrectomia distale senza sondino nasogastrico post-operatorio sia migliore in termini di qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tubo di decompressione nasogastrico è una routine intraoperatoria nella maggior parte del tempo per facilitare l'esposizione del campo operatorio durante la gastrectomia distale elettiva, tuttavia, se debba essere mantenuto dopo l'intervento è controverso.
Il tubo di decompressione nasogastrico aiuta a drenare il residuo gastrico in caso di edema intorno alla gastrodigiunostomia, all'ileo e allo svuotamento gastrico ritardato, che può teoricamente alleviare la nausea e la distensione addominale.
Tuttavia, l'intubazione nasogastrica potrebbe causare disagio ai pazienti; inoltre è stato dimostrato che provocherebbe reflusso gastroesofageo che può essere associato a complicanze polmonari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wakayama, Giappone, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sulla base del fatto che la gastrectomia distale fosse prevista al WMUH per il cancro gastrico.
Criteri di esclusione:
- pazienti a cui è stata diagnosticata l'inadeguatezza per questo studio da un medico.
- pazienti senza consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: UN
Braccio A: con sondino nasogastrico
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inserimento del sondino nasogastrico per 2 giorni dopo l'operazione
|
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ACTIVE_COMPARATORE: B
Braccio B: senza sondino nasogastrico
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senza sondino nasogastrico dopo l'operazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: sette giorni dopo l'operazione
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sette giorni dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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complicanza, dati ematologici,
Lasso di tempo: il momento della dimissione
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il momento della dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mikihito Nakamori, MD, Wakayama Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2008
Primo Inserito (STIMA)
20 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WMC-RCTGastric01
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