Qualidade de vida após descompressão nasogástrica de rotina após gastrectomia distal para pacientes com câncer gástrico
17 de fevereiro de 2009 atualizado por: Wakayama Medical University
Estudo de fase III para a importância do tubo de descompressão nasogástrica após gastrectomia distal curativa para pacientes com câncer gástrico
O objetivo do estudo é avaliar se a gastrectomia distal sem sonda de descompressão nasogástrica pós-operatória é melhor em termos de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tubo de descompressão nasogástrica é uma rotina intraoperatória na maioria das vezes para facilitar a exposição do campo operatório durante a gastrectomia distal eletiva, no entanto, se deve ser mantido no pós-operatório é controverso.
A sonda de descompressão nasogástrica ajuda a drenar o remanescente gástrico caso haja edema ao redor da gastrojejunostomia, íleo e esvaziamento gástrico retardado, o que teoricamente pode aliviar náuseas e distensão abdominal.
No entanto, a intubação nasogástrica pode causar desconforto ao paciente; também foi demonstrado que causaria refluxo gastroesofágico, que pode estar associado a complicações pulmonares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wakayama, Japão, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com base em se a gastrectomia distal foi antecipada no WMUH para câncer gástrico.
Critério de exclusão:
- pacientes que foram diagnosticados inadequação para este estudo por um médico.
- pacientes sem consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: A
Braço A: com sonda nasogástrica
|
inserção de sonda nasogástrica por 2 dias após a operação
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ACTIVE_COMPARATOR: B
Braço B: sem sonda nasogástrica
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sem sonda nasogástrica após a operação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: sete dias após a operação
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sete dias após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complicação, dados hematológicos,
Prazo: a hora da alta
|
a hora da alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikihito Nakamori, MD, Wakayama Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WMC-RCTGastric01
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