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위암 환자의 원위부 위절제술 후 일상적인 비위감압술 후 삶의 질

2009년 2월 17일 업데이트: Wakayama Medical University

위암 환자의 근치적 위절제술 후 비위감압관의 의의에 관한 제3상 연구

이 연구의 목적은 수술 후 비위 감압관을 사용하지 않는 원위부 위절제술이 삶의 질 측면에서 더 나은지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경비위 감압관은 원위부 위절제술 시 수술 시야 노출을 용이하게 하기 위해 대부분의 경우 수술 중 일상적인 절차이지만 수술 후에도 유지해야 하는지 여부는 논란의 여지가 있습니다. 비위감압관은 위공장절개술 주변의 부종, 장폐색증, 위배출지연 등이 있는 경우에 위잔여물을 배액하는데 도움을 주어 이론적으로 메스꺼움과 복부팽만감을 완화시킬 수 있다. 그러나 비위 삽관은 환자에게 불편을 줄 수 있습니다. 또한 폐 합병증과 관련될 수 있는 위식도 역류를 유발하는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Wakayama, 일본, 641-8510
        • Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위암에 대해 WMUH에서 원위부 위절제술이 예상되는지 여부를 기준으로 합니다.

제외 기준:

  • 의사로부터 본 연구에 적합하지 않다고 진단받은 환자.
  • 정보에 입각한 동의가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
팔 A: 비위관 포함
장치: 비위관
수술 후 2일간 비위관 삽입
ACTIVE_COMPARATOR: 비
팔 B: 비위관 없음
장치: 비위관 없이
비위관 없이 수술 후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
합병증, 혈액학적 데이터,
기간: 퇴원의 시간
퇴원의 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wakayama Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Mikihito Nakamori, MD, Wakayama Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WMC-RCTGastric01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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