Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven na routinematige nasogastrische decompressie na distale gastrectomie voor maagkankerpatiënten

17 februari 2009 bijgewerkt door: Wakayama Medical University

Fase III-studie naar de betekenis van een neusgastrische decompressiebuis na curatieve distale gastrectomie bij maagkankerpatiënten

Het doel van de studie is om te evalueren of distale gastrectomie zonder postoperatieve nasogastrische decompressieslang beter is in termen van kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nasogastrische decompressiebuis is meestal een intra-operatieve routine om blootstelling van het operatieveld tijdens electieve distale gastrectomie te vergemakkelijken, maar of het postoperatief moet worden behouden, is controversieel. Nasogastrische decompressieslang helpt het maagrestant af te voeren in geval van oedeem rond de gastrojejunostomie, ileus en vertraagde maagontlediging, wat in theorie misselijkheid en opgezette buik kan verlichten. Nasogastrische intubatie kan patiënten echter ongemak bezorgen; ook is aangetoond dat het gastro-oesofageale reflux zou veroorzaken, wat gepaard kan gaan met longcomplicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • op basis van de vraag of distale gastrectomie werd verwacht bij WMUH voor maagkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die door een arts werden gediagnosticeerd als ontoereikend voor dit onderzoek.
  • patiënten zonder geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A
Arm A: met neussonde
Apparaat: neussonde
neussonde gedurende 2 dagen na de operatie inbrengen
ACTIVE_COMPARATOR: B
Arm B: zonder maagsonde
Apparaat: zonder neussonde
zonder maagsonde na operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: zeven dagen na de operatie
zeven dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
complicatie, hematologische gegevens,
Tijdsspanne: het tijdstip van ontslag
het tijdstip van ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wakayama Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mikihito Nakamori, MD, Wakayama Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WMC-RCTGastric01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op neussonde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren