Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet etter rutinemessig nasogastrisk dekompresjon etter distal gastrectomy for gastriske kreftpasienter

17. februar 2009 oppdatert av: Wakayama Medical University

Fase III-studie for betydningen av nasogastrisk dekompresjonsrør etter kurativ distal gastrectomy for gastriske kreftpasienter

Målet med studien er å evaluere om distal gastrektomi uten postoperativ nasogastrisk dekompresjonsslange er bedre med tanke på livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nasogastrisk dekompresjonsslange er en intraoperativ rutine i det meste av tiden for å lette eksponeringen av operasjonsfeltet under elektiv distal gastrectomy, men hvorvidt det bør beholdes postoperativt er kontroversielt. Nasogastrisk dekompresjonsslange hjelper til med å drenere mageresten i tilfelle det er ødem rundt gastrojejunostomi, ileus og forsinket gastrisk tømming, noe som teoretisk kan lindre kvalme og abdominal distensjon. Imidlertid kan nasogastrisk intubasjon forårsake ubehag hos pasienter; det har også vist seg at det ville forårsake gastroøsofageal refluks som kan være assosiert med lungekomplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • på grunnlag av om distal gastrektomi var forventet ved WMUH for magekreft.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ble diagnostisert utilstrekkelig for denne studien av en lege.
  • pasienter uten informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EN
Arm A: med nasogastrisk sonde
Enhet: nasogastrisk sonde
innsetting av nasogastrisk sonde i 2 dager etter operasjon
ACTIVE_COMPARATOR: B
Arm B: uten nasogastrisk sonde
Enhet: uten nasogastrisk sonde
uten nasogastrisk sonde etter operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: syv dager etter operasjonen
syv dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikasjoner, hematologiske data,
Tidsramme: tidspunktet for utskrivning
tidspunktet for utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wakayama Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikihito Nakamori, MD, Wakayama Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

20. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WMC-RCTGastric01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på nasogastrisk sonde

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere