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Qualité de vie après une décompression nasogastrique de routine après une gastrectomie distale pour les patients atteints d'un cancer gastrique

17 février 2009 mis à jour par: Wakayama Medical University

Étude de phase III sur l'importance du tube de décompression nasogastrique après une gastrectomie distale curative pour les patients atteints d'un cancer gastrique

Le but de l'étude est d'évaluer si la gastrectomie distale sans tube de décompression nasogastrique post-opératoire est meilleure en termes de qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le tube de décompression nasogastrique est une routine peropératoire dans la plupart du temps pour faciliter l'exposition du champ opératoire pendant la gastrectomie distale élective, cependant, s'il doit être conservé après l'opération est controversé. La sonde de décompression nasogastrique aide à drainer le reste gastrique en cas d'œdème autour de la gastrojéjunostomie, d'iléus et de vidange gastrique retardée, ce qui peut théoriquement soulager les nausées et la distension abdominale. Cependant, l'intubation nasogastrique pourrait causer de l'inconfort aux patients ; il a également été démontré qu'il provoquerait un reflux gastro-oesophagien pouvant être associé à une complication pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Wakayama, Japon, 641-8510
        • Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sur la base du fait qu'une gastrectomie distale était prévue à la WMUH pour un cancer gastrique.

Critère d'exclusion:

  • patients qui ont été diagnostiqués inadéquats pour cette étude par un médecin.
  • patients sans consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: UN
Bras A : avec sonde nasogastrique
Dispositif: sonde nasogastrique
insertion d'une sonde nasogastrique pendant 2 jours après l'opération
ACTIVE_COMPARATOR: B
Bras B : sans sonde nasogastrique
Dispositif: sans sonde nasogastrique
sans sonde nasogastrique après opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: sept jours après l'opération
sept jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
complication, données hématologiques,
Délai: le moment de la décharge
le moment de la décharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wakayama Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mikihito Nakamori, MD, Wakayama Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2008

Première publication (ESTIMATION)

20 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WMC-RCTGastric01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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