Jakość życia po rutynowej dekompresji nosowo-żołądkowej po dystalnej resekcji żołądka u pacjentów z rakiem żołądka
17 lutego 2009 zaktualizowane przez: Wakayama Medical University
Badanie fazy III dotyczące znaczenia sondy dekompresyjnej nosowo-żołądkowej po radykalnym wycięciu dystalnej gastrektomii u pacjentów z rakiem żołądka
Celem pracy jest ocena, czy dystalna gastrektomia bez pooperacyjnego zgłębnika nosowo-żołądkowego jest lepsza pod względem jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgłębnik nosowo-żołądkowy jest przez większość czasu rutynowym zabiegiem śródoperacyjnym w celu ułatwienia odsłonięcia pola operacyjnego podczas planowej resekcji dystalnej żołądka, jednak kontrowersje budzi to, czy należy go zachować po operacji.
Rurka nosowo-żołądkowa pomaga w drenażu resztek żołądka w przypadku obrzęku wokół gastroejunostomii, niedrożności jelit i opóźnionego opróżniania żołądka, co teoretycznie może złagodzić nudności i wzdęcia.
Jednak intubacja nosowo-żołądkowa może powodować dyskomfort u pacjentów; wykazano również, że może powodować refluks żołądkowo-przełykowy, który może być związany z powikłaniami płucnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wakayama, Japonia, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- na podstawie tego, czy dystalna gastrektomia była przewidywana w WMUH z powodu raka żołądka.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, u których lekarz stwierdził nieprzydatność do tego badania.
- pacjentów bez świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: A
Ramię A: z sondą nosowo-żołądkową
|
założenie sondy nosowo-żołądkowej przez 2 dni po operacji
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Ramię B: bez sondy nosowo-żołądkowej
|
bez sondy nosowo-żołądkowej po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: siedem dni po operacji
|
siedem dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłanie, dane hematologiczne,
Ramy czasowe: czas wypisu
|
czas wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mikihito Nakamori, MD, Wakayama Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WMC-RCTGastric01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .