末梢 DSA におけるモーション アーチファクトと痛みについて ISOVUE®-250 と VISIPAQUE™ 270 を比較するパイロット研究

包含基準:

患者が以下の対象基準を満たしている場合、この研究に患者を登録します。

• 書面によるインフォームド・コンセントを提供し、プロトコルの要件に喜んで準拠します。
• 18 歳以上であること。
• PAOD の診断および/または治療 (PTA) のために末梢 DSA を受ける予定である。

除外基準:

患者が包含基準を満たしていない場合、または以下の条件のいずれかが観察された場合は、この研究から患者を除外します。

• 妊娠中または授乳中の女性である。 妊娠の可能性を除外する:
• 治験薬の投与開始前24時間以内に施設の現場で検査（血清または尿βHCG）することにより、
• 手術歴（卵管結紮術や子宮摘出術など）による、
• 閉経後、少なくとも1年間は月経がありません。
• 治験製品の成分の 1 つ以上に対して既知のアレルギーがある。
• 重度のうっ血性心不全の病歴がある [ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の分類によるクラス IV]
• 以前にこの研究に参加したか、この研究に参加する前30日以内に治験化合物を投与された。
• ヨード造影剤に対する過敏症の病歴がある。
• 腎障害がある（eGFR <60 mL/min/1.73） m2、腎疾患における食事療法の変更[MDRD]研究方程式を使用して計算されます );
• -信頼できるデータの取得、研究目的の達成、または研究および/または投与後のフォローアップ検査の完了の可能性を大幅に低下させる病状またはその他の状況がある。