Pilotundersøgelse for at sammenligne ISOVUE®-250 og VISIPAQUE™ 270 for bevægelsesartefakter og smerter i perifer DSA

Inklusionskriterier:

Tilmeld en patient i denne undersøgelse, hvis patienten opfylder følgende inklusionskriterier:

• Giver skriftligt informeret samtykke og er villig til at overholde protokolkrav;
• Er mindst 18 år gammel;
• Er planlagt til at gennemgå perifer DSA til diagnosticering og/eller behandling (PTA) af PAOD.

Ekskluderingskriterier:

Udeluk en patient fra denne undersøgelse, hvis patienten ikke opfylder inklusionskriterierne, eller hvis en af ​​følgende betingelser er observeret:

• Er en gravid eller ammende kvinde. Udelukke muligheden for graviditet:
• ved at teste på stedet på institutionen (serum eller urin βHCG) inden for 24 timer før påbegyndelse af forsøgsproduktadministration,
• ved kirurgisk historie (f.eks. tubal ligering eller hysterektomi),
• post menopausal med mindst 1 år uden menstruation;
• Har nogen kendt allergi over for en eller flere af ingredienserne i undersøgelsesprodukterne;
• Har en historie med alvorlig kongestiv hjertesvigt [klasse IV i overensstemmelse med klassificeringen af ​​New York Heart Association (NYHA)]
• Blev tidligere deltaget i denne undersøgelse eller modtog en undersøgelsesforbindelse inden for 30 dage før optagelse i denne undersøgelse;
• Har en historie med overfølsomhed over for jodholdige kontrastmidler;
• Har nedsat nyrefunktion (eGFR <60 ml/min/1,73 m2, beregnet ved hjælp af modifikation af kost ved nyresygdom [MDRD] undersøgelsesligningen );
• Har nogen medicinsk tilstand eller andre omstændigheder, som væsentligt ville mindske chancerne for at opnå pålidelige data, opnå undersøgelsens mål eller fuldføre undersøgelsen og/eller postdosis opfølgningsundersøgelser.