Estudio piloto para comparar ISOVUE®-250 y VISIPAQUE™ 270 para artefactos de movimiento y dolor en DSA periférico

Criterios de inclusión:

Inscribir a un paciente en este estudio si cumple con los siguientes criterios de inclusión:

• Proporciona consentimiento informado por escrito y está dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo;
• tiene al menos 18 años de edad;
• Está programado para someterse a DSA periférico para el diagnóstico y/o tratamiento (PTA) de PAOD.

Criterio de exclusión:

Excluir a un paciente de este estudio si el paciente no cumple con los criterios de inclusión, o si se observa alguna de las siguientes condiciones:

• Es una hembra gestante o lactante. Excluir la posibilidad de embarazo:
• mediante pruebas en el lugar de la institución (βHCG en suero u orina) dentro de las 24 horas anteriores al inicio de la administración del producto en investigación,
• por antecedentes quirúrgicos (p. ej., ligadura de trompas o histerectomía),
• posmenopáusicas con un mínimo de 1 año sin menstruación;
• Tiene alguna alergia conocida a uno o más de los ingredientes de los productos en investigación;
• Tiene antecedentes de insuficiencia cardiaca congestiva grave [clase IV según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA)]
• Ingresó previamente a este estudio o recibió un compuesto en investigación dentro de los 30 días antes de la admisión a este estudio;
• Tiene antecedentes de hipersensibilidad a los agentes de contraste yodados;
• Tiene insuficiencia renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2, calculado utilizando la ecuación de estudio Modification of Diet in Renal Disease [MDRD], );
• Tiene alguna condición médica u otras circunstancias que disminuirían significativamente las posibilidades de obtener datos confiables, lograr los objetivos del estudio o completar el estudio y/o los exámenes de seguimiento posteriores a la dosis.