Étude pilote pour comparer ISOVUE®-250 et VISIPAQUE™ 270 pour les artefacts de mouvement et la douleur dans les DSA périphériques

Critère d'intégration:

Inscrire un patient dans cette étude si le patient répond aux critères d'inclusion suivants :

• Fournit un consentement éclairé écrit et est prêt à se conformer aux exigences du protocole ;
• Est âgé d'au moins 18 ans;
• Doit subir une DSA périphérique pour le diagnostic et/ou le traitement (PTA) de la MAAP.

Critère d'exclusion:

Exclure un patient de cette étude s'il ne remplit pas les critères d'inclusion ou si l'une des conditions suivantes est observée :

• Est une femelle gestante ou allaitante. Exclure la possibilité d'une grossesse :
• en testant sur place à l'établissement (βHCG sérique ou urinaire) dans les 24 heures précédant le début de l'administration du produit expérimental,
• par antécédents chirurgicaux (par exemple, ligature des trompes ou hystérectomie),
• après la ménopause avec un minimum de 1 an sans règles ;
• A une allergie connue à un ou plusieurs des ingrédients des produits expérimentaux ;
• A des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive sévère [classe IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA)]
• A déjà été inscrit à cette étude ou a reçu un composé expérimental dans les 30 jours précédant son admission à cette étude ;
• A des antécédents d'hypersensibilité aux produits de contraste iodés ;
• A une insuffisance rénale (eGFR <60 mL/min/1,73 m2, calculé à l'aide de l'équation de l'étude Modification of Diet in Renal Disease [MDRD] , );
• A une condition médicale ou d'autres circonstances qui réduiraient considérablement les chances d'obtenir des données fiables, d'atteindre les objectifs de l'étude ou de terminer l'étude et / ou les examens de suivi post-dose.