Kísérleti tanulmány az ISOVUE®-250 és a VISIPAQUE™ 270 összehasonlítására a mozgási műtermékek és a fájdalom perifériás DSA-ban

Bevételi kritériumok:

Jelentkezzen be egy beteg ebbe a vizsgálatba, ha a beteg megfelel a következő felvételi kritériumoknak:

• írásos tájékozott hozzájárulást ad, és hajlandó megfelelni a protokoll követelményeinek;
• legalább 18 éves;
• A tervek szerint perifériás DSA-n esik át a PAOD diagnózisa és/vagy kezelése (PTA) céljából.

Kizárási kritériumok:

Zárjon ki egy beteget ebből a vizsgálatból, ha a beteg nem felel meg a felvételi kritériumoknak, vagy ha a következő feltételek bármelyike ​​megfigyelhető:

• Terhes vagy szoptató nő. A terhesség lehetőségének kizárása:
• helyszíni vizsgálattal az intézményben (szérum vagy vizelet βHCG) a vizsgálati készítmény adásának megkezdése előtt 24 órán belül,
• műtéti előzmények alapján (például petevezeték lekötése vagy méheltávolítás),
• menopauza után legalább 1 év menstruáció nélkül;
• Bármilyen ismert allergiája van a vizsgálati termékek egy vagy több összetevőjére;
• Súlyos pangásos szívelégtelenségben szenved [IV. osztály a New York Heart Association (NYHA) osztályozása szerint]
• Korábban részt vett ebben a vizsgálatban, vagy vizsgálati vegyületet kapott a vizsgálatba való felvétel előtt 30 napon belül;
• Előzményében túlérzékeny a jódtartalmú kontrasztanyagokkal szemben;
• Vesekárosodásban szenved (eGFR <60 ml/perc/1,73 m2, a Modification of Diet in Renal Disease [MDRD] vizsgálati egyenlet alapján számítva, );
• Bármilyen egészségügyi állapota vagy egyéb körülménye van, amely jelentősen csökkenti a megbízható adatok megszerzésének, a vizsgálati célok elérésének, vagy a vizsgálat és/vagy az adagolás utáni utóvizsgálatok befejezésének esélyét.