Pilotní studie k porovnání ISOVUE®-250 a VISIPAQUE™ 270 pro pohybový artefakt a bolest v periferních DSA

Kritéria pro zařazení:

Zapište pacienta do této studie, pokud splňuje následující kritéria pro zařazení:

• Poskytuje písemný informovaný souhlas a je ochoten splnit požadavky protokolu;
• Je starší 18 let;
• Je naplánováno podstoupit periferní DSA pro diagnostiku a/nebo léčbu (PTA) PAOD.

Kritéria vyloučení:

Vylučte pacienta z této studie, pokud nesplňuje kritéria pro zařazení nebo pokud je pozorována některá z následujících podmínek:

• Je březí nebo kojící samice. Vylučte možnost těhotenství:
• testováním na místě v zařízení (sérum nebo moč βHCG) do 24 hodin před zahájením podávání hodnoceného přípravku,
• podle chirurgické anamnézy (např. podvázání vejcovodů nebo hysterektomie),
• po menopauze s minimálně 1 rokem bez menstruace;
• Má jakoukoli známou alergii na jednu nebo více složek hodnocených produktů;
• Má v anamnéze těžké městnavé srdeční selhání [třída IV v souladu s klasifikací New York Heart Association (NYHA)]
• byl dříve zařazen do této studie nebo obdržel zkoumanou sloučeninu během 30 dnů před přijetím do této studie;
• Má v anamnéze přecitlivělost na jodované kontrastní látky;
• Má poruchu funkce ledvin (eGFR <60 ml/min/1,73 m2, vypočteno pomocí rovnice studie Modifikace stravy u onemocnění ledvin [MDRD];
• Má jakýkoli zdravotní stav nebo jiné okolnosti, které by významně snížily šance na získání spolehlivých údajů, dosažení cílů studie nebo dokončení studie a/nebo následných vyšetření po dávce.