Estudo piloto para comparar ISOVUE®-250 e VISIPAQUE™ 270 para artefato de movimento e dor em DSA periférico

Critério de inclusão:

Inscrever um paciente neste estudo se o paciente atender aos seguintes critérios de inclusão:

• Fornece Consentimento Informado por escrito e está disposto a cumprir os requisitos do protocolo;
• Tem pelo menos 18 anos de idade;
• Está programado para ser submetido a DSA periférico para o diagnóstico e/ou tratamento (PTA) da DAOP.

Critério de exclusão:

Exclua um paciente deste estudo se o paciente não preencher os critérios de inclusão ou se qualquer uma das seguintes condições for observada:

• É uma fêmea grávida ou lactante. Excluir a possibilidade de gravidez:
• por meio de teste in loco na instituição (βHCG sérico ou urinário) nas 24 horas anteriores ao início da administração do produto experimental,
• pela história cirúrgica (por exemplo, laqueadura ou histerectomia),
• pós-menopausa com no mínimo 1 ano sem menstruação;
• Tem alguma alergia conhecida a um ou mais dos ingredientes dos produtos sob investigação;
• Tem história de insuficiência cardíaca congestiva grave [classe IV de acordo com a classificação da New York Heart Association (NYHA)]
• Foi previamente inserido neste estudo ou recebeu um composto experimental dentro de 30 dias antes da admissão neste estudo;
• Tem história de hipersensibilidade a agentes de contraste iodados;
• Tem insuficiência renal (eGFR <60 mL/min/1,73 m2, calculado usando a equação do estudo Modification of Diet in Renal Disease [MDRD] , );
• Tem qualquer condição médica ou outras circunstâncias que diminuam significativamente as chances de obter dados confiáveis, atingir os objetivos do estudo ou concluir o estudo e/ou exames de acompanhamento pós-dose.