転移性乳がん患者におけるトラスツズマブに対する反応/耐性を予測する分子的特徴
2010年9月1日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
転移性乳癌患者におけるトラスツズマブに対する応答/耐性を予測する分子的特徴を評価する観察研究
この研究の目的は、進行乳癌患者におけるハーセプチンベースの治療に対する反応への影響を評価することです。 原発性乳がんの腫瘍標本は、ハーセプチン感受性に潜在的に関与するいくつかの生物学的要因について分析されます。
実施される検査には、EGFR、HER-2、HER-3、C-MYC、PTEN、MET、IGFR-1 の FISH 分析が含まれます。 P95HER2の免疫蛍光。 EGFR、HER-2、MET、C-MYC、PTEN、KRAS、PIK3CA、IGFR-1の変異解析。 同じバイオマーカーの免疫組織化学。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan
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Rozzano、Milan、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハーセプチンベースの治療を受けた乳がん患者
説明
包含基準:
- 乳がんの組織診断
- 腫瘍組織の入手可能性
- RECIST基準に従ってトラスツズマブへの反応を評価するための可用性
- 臨床データの入手可能性
除外基準:
- 腫瘍組織が利用できない
- RECIST基準に従ってトラスツズマブに対する反応を評価することは不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察
ハーセプチンベースの治療を受けた乳がん患者
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複数遺伝子のFISHおよび変異解析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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特定のバイオマーカーとハーセプチンベースの治療への反応との関連
時間枠：2か月の治療後の反応
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2か月の治療後の反応
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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特定のバイオマーカーと無増悪生存期間および患者の特徴との関連
時間枠：入学の最後に
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入学の最後に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月1日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。