Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární vlastnosti předpovídající odpověď/rezistenci na trastuzumab u pacientek s metastatickým karcinomem prsu

1. září 2010 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Observační studie hodnotící molekulární vlastnosti predikující odpověď/rezistenci na trastuzumab u pacientek s metastatickým karcinomem prsu

Cílem studie je posoudit vliv na odpověď na léčbu založenou na Herceptinu u pacientek s pokročilým karcinomem prsu. Vzorky nádoru z primárního karcinomu prsu budou analyzovány na několik biologických faktorů, které se potenciálně podílejí na citlivosti na Herceptin.

Testy, které budou provedeny, zahrnují: FISH analýzy EGFR, HER-2, HER-3, C-MYC, PTEN, MET, IGFR-1. Imunofluorescence P95HER2. Mutační analýzy EGFR, HER-2, MET, C-MYC, PTEN, KRAS, PIK3CA, IGFR-1. Imunohistochemie stejných biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu léčené terapií na bázi Herceptinu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hystologická diagnostika rakoviny prsu
  • Dostupnost nádorové tkáně
  • Dostupnost pro posouzení odpovědi na trastuzumab podle kritérií RECIST
  • Dostupnost klinických dat

Kritéria vyloučení:

  • Nedostupnost nádorové tkáně
  • Nemožnost posouzení odpovědi na trastuzumab podle kritérií RECIST

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování
Pacientky s rakovinou prsu léčené terapií na bázi Herceptinu
Genetický: Analýza genových mutací a FISH
FISH a mutační analýzy více genů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace specifického biomarkeru s odpovědí na léčbu založenou na Herceptinu
Časové okno: Odpověď po dvou měsících léčby
Odpověď po dvou měsících léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace specifického biomarkeru s dobou přežití do progrese a charakteristikou pacienta
Časové okno: Na konci zápisu
Na konci zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONC/OSS-01/2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit