分子特征预测转移性乳腺癌患者对曲妥珠单抗的反应/耐药性
2010年9月1日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
评估分子特征预测转移性乳腺癌患者对曲妥珠单抗的反应/耐药性的观察性研究
该研究的目的是评估晚期乳腺癌患者对基于赫赛汀的治疗反应的影响。 来自原发性乳腺癌的肿瘤标本将被分析可能与赫赛汀敏感性有关的几种生物学因素。
将进行的测试包括：EGFR、HER-2、HER-3、C-MYC、PTEN、MET、IGFR-1 的 FISH 分析。 P95HER2 的免疫荧光。 EGFR、HER-2、MET、C-MYC、PTEN、KRAS、PIK3CA、IGFR-1 的突变分析。 相同生物标志物的免疫组织化学。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan
-
Rozzano、Milan、意大利、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
以赫赛汀为基础的疗法治疗的乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 乳腺癌的组织学诊断
- 肿瘤组织的可用性
- 根据 RECIST 标准评估曲妥珠单抗反应的可用性
- 临床数据的可用性
排除标准：
- 无法获得肿瘤组织
- 无法根据 RECIST 标准评估对曲妥珠单抗的反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察
以赫赛汀为基础的疗法治疗的乳腺癌患者
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多基因的FISH和突变分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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特定生物标志物与基于赫赛汀的治疗反应的关联
大体时间：治疗两个月后的反应
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治疗两个月后的反应
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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特定生物标志物与进展生存时间和患者特征的关联
大体时间：报名结束时
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报名结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月22日
首次发布 (估计)
2008年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月1日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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