전이성 유방암 환자에서 Trastuzumab에 대한 반응/내성을 예측하는 분자적 특징
2010년 9월 1일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
전이성 유방암 환자에서 트라스투주맙에 대한 반응/내성을 예측하는 분자적 특징을 평가하는 관찰 연구
이 연구의 목적은 진행성 유방암 환자에서 허셉틴 기반 요법에 대한 반응에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 원발성 유방암의 종양 표본은 허셉틴 민감성과 잠재적으로 관련된 몇 가지 생물학적 요인에 대해 분석될 것입니다.
수행될 테스트에는 EGFR, HER-2, HER-3, C-MYC, PTEN, MET, IGFR-1의 FISH 분석이 포함됩니다. P95HER2의 면역형광. EGFR, HER-2, MET, C-MYC, PTEN, KRAS, PIK3CA, IGFR-1의 돌연변이 분석. 동일한 바이오마커의 면역조직화학.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan
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Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허셉틴 기반 요법으로 치료받은 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 유방암의 조직학적 진단
- 종양 조직의 가용성
- RECIST 기준에 따라 Trastuzumab에 대한 반응을 평가할 수 있음
- 임상 데이터의 가용성
제외 기준:
- 종양 조직의 이용 불가
- RECIST 기준에 따라 Trastuzumab에 대한 반응을 평가할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
허셉틴 기반 요법으로 치료받은 유방암 환자
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여러 유전자의 FISH 및 돌연변이 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허셉틴 기반 요법에 대한 반응과 특정 바이오마커의 연관성
기간: 2개월 치료 후 반응
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2개월 치료 후 반응
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특정 바이오마커와 진행 생존기간 및 환자의 특성과의 연관성
기간: 등록이 끝나면
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등록이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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