Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyyliominaisuudet, jotka ennustavat vastetta/resistenssiä trastutsumabille metastasoituneilla rintasyöpäpotilailla

keskiviikko 1. syyskuuta 2010 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Havaintotutkimus, jossa arvioidaan molekyyliominaisuuksia, jotka ennustavat vastetta/resistenssiä trastutsumabille metastaattisilla rintasyöpäpotilailla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikutusta Herceptin-pohjaisen hoidon vasteeseen potilailla, joilla on edennyt rintasyöpä. Primaarisesta rintasyövästä peräisin olevista kasvainnäytteistä analysoidaan useita Herceptin-herkkyyteen mahdollisesti liittyviä biologisia tekijöitä.

Suoritettavat testit sisältävät: EGFR-, HER-2-, HER-3-, C-MYC-, PTEN-, MET-, IGFR-1-FISH-analyysit. P95HER2:n immunofluoresenssi. EGFR:n, HER-2:n, MET:n, C-MYC:n, PTEN:n, KRAS:n, PIK3CA:n, IGFR-1:n mutaatioanalyysit. Samojen biomarkkerien immunohistokemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat, joita hoidetaan Herceptin-pohjaisella hoidolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän hystologinen diagnoosi
  • Kasvainkudoksen saatavuus
  • Mahdollisuus arvioida trastutsumabivaste RECIST-kriteerien mukaan
  • Kliinisen tiedon saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvainkudoksen saatavuus
  • Trastutsumabivastetta on mahdotonta arvioida RECIST-kriteerien mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainto
Rintasyöpäpotilaat, joita hoidetaan Herceptin-pohjaisella hoidolla
Geneettinen: Geenimutaatioanalyysit ja FISH
FISH- ja useiden geenien mutaatioanalyysit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tietyn biomarkkerin yhdistäminen vasteeseen Herceptin-pohjaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Vastaus kahden kuukauden hoidon jälkeen
Vastaus kahden kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tietyn biomarkkerin yhdistäminen etenemiseen kuluvaan aikaan ja potilaan ominaisuuksiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päätteeksi
Ilmoittautumisen päätteeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONC/OSS-01/2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa