Molekulare Merkmale zur Vorhersage des Ansprechens/der Resistenz gegenüber Trastuzumab bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs
1. September 2010 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas
Beobachtungsstudie zur Bewertung molekularer Merkmale zur Vorhersage des Ansprechens/der Resistenz auf Trastuzumab bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung auf das Ansprechen auf eine Herceptin-basierte Therapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs zu beurteilen. Tumorproben von primärem Brustkrebs werden auf mehrere biologische Faktoren analysiert, die möglicherweise an der Herceptin-Empfindlichkeit beteiligt sind.
Zu den durchgeführten Tests gehören: FISH-Analysen von EGFR, HER-2, HER-3, C-MYC, PTEN, MET, IGFR-1. Immunfluoreszenz von P95HER2. Mutationsanalysen von EGFR, HER-2, MET, C-MYC, PTEN, KRAS, PIK3CA, IGFR-1. Immunhistochemie der gleichen Biomarker.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan
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Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Brustkrebspatientinnen, die mit einer auf Herceptin basierenden Therapie behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische Diagnose von Brustkrebs
- Verfügbarkeit von Tumorgewebe
- Verfügbarkeit zur Beurteilung des Ansprechens auf Trastuzumab gemäß RECIST-Kriterien
- Verfügbarkeit klinischer Daten
Ausschlusskriterien:
- Nichtverfügbarkeit von Tumorgewebe
- Unmöglichkeit, das Ansprechen auf Trastuzumab gemäß den RECIST-Kriterien zu beurteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Überwachung
Brustkrebspatientinnen, die mit einer auf Herceptin basierenden Therapie behandelt wurden
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FISH und Mutationsanalysen mehrerer Gene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Assoziation eines spezifischen Biomarkers mit dem Ansprechen auf eine Herceptin-basierte Therapie
Zeitfenster: Ansprechen nach zweimonatiger Behandlung
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Ansprechen nach zweimonatiger Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Assoziation eines spezifischen Biomarkers mit der Zeit bis zum Fortschreiten des Überlebens und den Merkmalen des Patienten
Zeitfenster: Am Ende der Einschreibung
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Am Ende der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONC/OSS-01/2007
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