Características moleculares que preveem a resposta/resistência ao trastuzumabe em pacientes com câncer de mama metastático
1 de setembro de 2010 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Estudo observacional avaliando características moleculares prevendo resposta/resistência ao trastuzumabe em pacientes com câncer de mama metastático
O objetivo do estudo é avaliar o impacto na resposta à terapia baseada em Herceptin em pacientes com câncer de mama avançado. Amostras de tumor de câncer de mama primário serão analisadas quanto a vários fatores biológicos potencialmente envolvidos na sensibilidade do Herceptin.
Os testes que serão realizados incluem: análises FISH de EGFR, HER-2, HER-3, C-MYC, PTEN, MET, IGFR-1. Imunofluorescência de P95HER2. Análises de mutação de EGFR, HER-2, MET, C-MYC, PTEN, KRAS, PIK3CA, IGFR-1. Imuno-histoquímica dos mesmos biomarcadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Milan
-
Rozzano, Milan, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama tratadas com terapia à base de Herceptin
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico do câncer de mama
- Disponibilidade de tecido tumoral
- Disponibilidade para avaliar a resposta ao Trastuzumab de acordo com os critérios RECIST
- Disponibilidade de dados clínicos
Critério de exclusão:
- Indisponibilidade de tecido tumoral
- Impossibilidade de avaliar a resposta ao Trastuzumab de acordo com os critérios RECIST
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observação
Pacientes com câncer de mama tratadas com terapia à base de Herceptin
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FISH e análises de mutação de múltiplos genes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação de um biomarcador específico com resposta à terapia baseada em Herceptin
Prazo: Resposta após dois meses de tratamento
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Resposta após dois meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação de um biomarcador específico com tempo de sobrevida para progressão e características do paciente
Prazo: Ao final da inscrição
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Ao final da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONC/OSS-01/2007
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