Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire kenmerken die respons/resistentie tegen trastuzumab voorspellen bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker

1 september 2010 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas

Observationeel onderzoek ter beoordeling van moleculaire kenmerken die respons op/resistentie tegen trastuzumab voorspellen bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker

Het doel van de studie is om de impact te beoordelen op de respons op op Herceptin gebaseerde therapie bij patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium. Tumorspecimens van primaire borstkanker zullen worden geanalyseerd op verschillende biologische factoren die mogelijk betrokken zijn bij de gevoeligheid voor Herceptin.

Testen die zullen worden uitgevoerd zijn onder meer: ​​FISH-analyses van EGFR, HER-2, HER-3, C-MYC, PTEN, MET, IGFR-1. Immunofluorescentie van P95HER2. Mutatieanalyses van EGFR, HER-2, MET, C-MYC, PTEN, KRAS, PIK3CA, IGFR-1. Immunohistochemie van dezelfde biomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Borstkankerpatiënten behandeld met op Herceptin gebaseerde therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hystologische diagnose van borstkanker
  • Beschikbaarheid van tumorweefsel
  • Beschikbaarheid om de respons op Trastuzumab te beoordelen volgens de RECIST-criteria
  • Beschikbaarheid van klinische gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Onbeschikbaarheid van tumorweefsel
  • Onmogelijkheid om de respons op Trastuzumab te beoordelen volgens de RECIST-criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatie
Borstkankerpatiënten behandeld met op Herceptin gebaseerde therapie
Genetisch: Genmutatieanalyses en FISH
FISH en mutatieanalyses van meerdere genen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie van een specifieke biomarker met respons op op Herceptin gebaseerde therapie
Tijdsspanne: Respons na twee maanden behandeling
Respons na twee maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie van een specifieke biomarker met tijd tot progressie, overleving en kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: Aan het einde van de inschrijving
Aan het einde van de inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONC/OSS-01/2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren