Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære egenskaber, der forudsiger respons/resistens over for Trastuzumab hos patienter med metastaserende brystkræft

1. september 2010 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Observationsundersøgelse, der vurderer molekylære egenskaber, der forudsiger respons/resistens over for Trastuzumab hos patienter med metastaserende brystkræft

Formålet med undersøgelsen er at vurdere indvirkningen på respons på Herceptin-baseret behandling hos patienter med fremskreden brystkræft. Tumorprøver fra primær brystkræft vil blive analyseret for flere biologiske faktorer, der potentielt er involveret i Herceptin-følsomhed.

Test, der vil blive udført omfatter: FISH analyser af EGFR, HER-2, HER-3, C-MYC, PTEN, MET, IGFR-1. Immunfluorecens af P95HER2. Mutationsanalyser af EGFR, HER-2, MET, C-MYC, PTEN, KRAS, PIK3CA, IGFR-1. Immunhistokemi af de samme biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter behandlet med Herceptin-baseret behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hystologisk diagnose af brystkræft
  • Tilgængelighed af tumorvæv
  • Tilgængelighed til at vurdere responsen på Trastuzumab i henhold til RECIST-kriterier
  • Tilgængelighed af kliniske data

Ekskluderingskriterier:

  • Utilgængelighed af tumorvæv
  • Det er umuligt at vurdere responsen på Trastuzumab i henhold til RECIST-kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation
Brystkræftpatienter behandlet med Herceptin-baseret behandling
Genetisk: Genmutationsanalyser og FISK
FISH og mutationsanalyser af flere gener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenslutning af en specifik biomarkør med respons på Herceptin-baseret terapi
Tidsramme: Respons efter to måneders behandling
Respons efter to måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Association af en specifik biomarkør med tid til progression overlevelse og patientens karakteristika
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​tilmeldingen
Ved afslutningen af ​​tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2008

Først opslået (Skøn)

25. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONC/OSS-01/2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Genmutationsanalyser og FISK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner