Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylære egenskaper som forutsier respons/resistens mot Trastuzumab hos pasienter med metastaserende brystkreft

1. september 2010 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Observasjonsstudie som vurderer molekylære egenskaper som forutsier respons/resistens mot Trastuzumab hos pasienter med metastatisk brystkreft

Målet med studien er å vurdere effekten på respons på Herceptin-basert behandling hos pasienter med avansert brystkreft. Tumorprøver fra primær brystkreft vil bli analysert for flere biologiske faktorer som potensielt er involvert i Herceptin-sensitivitet.

Tester som vil bli utført inkluderer: FISH analyser av EGFR, HER-2, HER-3, C-MYC, PTEN, MET, IGFR-1. Immunfluoresens av P95HER2. Mutasjonsanalyser av EGFR, HER-2, MET, C-MYC, PTEN, KRAS, PIK3CA, IGFR-1. Immunhistokjemi av de samme biomarkørene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreftpasienter behandlet med Herceptin-basert terapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hystologisk diagnose av brystkreft
  • Tilgjengelighet av tumorvev
  • Tilgjengelighet for å vurdere responsen på Trastuzumab i henhold til RECIST-kriterier
  • Tilgjengelighet av kliniske data

Ekskluderingskriterier:

  • Utilgjengelighet av tumorvev
  • Umulig å vurdere responsen på Trastuzumab i henhold til RECIST-kriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon
Brystkreftpasienter behandlet med Herceptin-basert terapi
Genetisk: Genmutasjonsanalyser og FISK
FISH og mutasjonsanalyser av flere gener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenslutning av en spesifikk biomarkør med respons på Herceptin-basert terapi
Tidsramme: Respons etter to måneders behandling
Respons etter to måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assosiasjon av en spesifikk biomarkør med tid til progresjon overlevelse og pasientens egenskaper
Tidsramme: Ved slutten av påmeldingen
Ved slutten av påmeldingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONC/OSS-01/2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere