Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy molekularne przewidujące odpowiedź/oporność na trastuzumab u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami

1 września 2010 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Badanie obserwacyjne oceniające cechy molekularne przewidujące odpowiedź/oporność na trastuzumab u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami

Celem pracy jest ocena wpływu na odpowiedź na terapię preparatem Herceptin u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi. Próbki guza pochodzącego z pierwotnego raka piersi zostaną przeanalizowane pod kątem kilku czynników biologicznych potencjalnie związanych z wrażliwością na Herceptin.

Testy, które zostaną wykonane obejmują: analizy FISH EGFR, HER-2, HER-3, C-MYC, PTEN, MET, IGFR-1. Immunofluorecencja P95HER2. Analizy mutacji EGFR, HER-2, MET, C-MYC, PTEN, KRAS, PIK3CA, IGFR-1. Immunohistochemia tych samych biomarkerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore na raka piersi leczone terapią opartą na Herceptynie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka histologiczna raka piersi
  • Dostępność tkanki nowotworowej
  • Możliwość oceny odpowiedzi na trastuzumab według kryteriów RECIST
  • Dostępność danych klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Niedostępność tkanki nowotworowej
  • Brak możliwości oceny odpowiedzi na trastuzumab według kryteriów RECIST

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacja
Chore na raka piersi leczone terapią opartą na Herceptynie
Genetyczny: Analizy mutacji genów i FISH
FISH i analizy mutacji wielu genów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek określonego biomarkera z odpowiedzią na terapię opartą na Herceptynie
Ramy czasowe: Odpowiedź po dwóch miesiącach leczenia
Odpowiedź po dwóch miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek określonego biomarkera z czasem przeżycia do progresji i charakterystyką pacjenta
Ramy czasowe: Pod koniec zapisów
Pod koniec zapisów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONC/OSS-01/2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj