2型糖尿病（DM）の肥満高齢アフリカ系アメリカ人被験者に対する宅配食事プログラムの研究
2014年6月7日 更新者：Guillermo Umpierrez、Emory University
T2Dm の肥満高齢アフリカ系アメリカ人被験者に対する宅配食事プログラムの研究
この研究の目的は、糖尿病患者の臨床転帰に対する在宅医療栄養療法の影響を評価することです。
この研究の主な結果には、A1c (A1C)、血糖値、血圧、体格指数、脂質レベル、その他の疾患の進行と管理の指標、および介入期間全体で提供される医療費が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの結果として収集されたデータは、慢性疾患による障害と死亡を減らすという長期的な目標とともに、この種の介入を通じて得られる健康と医療費への潜在的な影響を実証するために総合的に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Health System
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人の被験者
- 65～85歳の男女
- 体格指数（BMI）が30kg/m2以上
- 空腹時血糖が300mg/dL未満かつHbA1cが9.0%未満
- -研究プロトコルを理解し、遵守する能力
- -食事のみまたは経口抗糖尿病薬（スルホニル尿素、メトホルミン、チアゾリジンジオン）のいずれかを受け取っている、3か月を超える2型糖尿病の既知の病歴。
除外基準:
- -糖尿病性ケトアシドーシスおよび高浸透圧高血糖状態の病歴を持つ被験者。
- -血清クレアチニンが3.0 mg / dLを超えることで示される、臨床的に関連する肝疾患または腎機能障害のある患者。
- -被験者が研究の範囲を理解できない精神状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
合計 20 人のアフリカ系アメリカ人 2 型糖尿病患者が無作為に割り付けられ、12 か月連続して宅配食が提供されます。
さらに、被験者は受診のたびに糖尿病教育を受けました（8回のクリニック受診と8回の電話）。
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1日3回の糖尿病食、12ヶ月間週7日
糖尿病の食事は 1 日 3 回、週 7 日、6 か月間
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実験的：2
合計 20 人のアフリカ系アメリカ人 2 型糖尿病患者が無作為に割り付けられ、6 か月連続で宅配食が提供されます。
さらに、被験者は最大12か月間糖尿病教育を受けました（8回のクリニック訪問と8回の電話）
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1日3回の糖尿病食、12ヶ月間週7日
糖尿病の食事は 1 日 3 回、週 7 日、6 か月間
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他の：3
20 人の被験者が 12 か月の糖尿病教育を受けました (8 回の診療所訪問と 8 回の電話)。
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このグループの被験者は、12 か月間糖尿病教育を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アフリカ系アメリカ人高齢者の減量
時間枠：6ヶ月～1年
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6ヶ月～1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内皮機能（脈波解析による評価）;交感神経活動;インスリン感受性
時間枠：6ヶ月～1年
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6ヶ月～1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guillermo E Umpierrez, MD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月7日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。