제2형 당뇨병(DM)이 있는 비만한 아프리카계 미국인 노인에 대한 가정 배달 식사 프로그램 연구
2014년 6월 7일 업데이트: Guillermo Umpierrez, Emory University
T2Dm이 있는 비만 노인 아프리카계 미국인 대상에 대한 가정 배달 식사 프로그램에 대한 연구
이 연구의 목적은 가정 배달 의료 영양 요법이 당뇨병 환자의 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구의 주요 결과에는 A1c(A1C), 혈당, 혈압, 체질량 지수, 지질 수치 및 기타 질병 진행 및 관리 측정과 개입 기간 동안 제공되는 의료 비용이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 결과로 수집된 데이터는 만성 질환으로 인한 장애 및 사망을 줄이는 장기 목표와 함께 이러한 유형의 개입을 통해 사용 가능한 건강 및 의료 비용에 대한 잠재적 영향을 입증하기 위해 총체적으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 과목
- 65세~85세의 남성 또는 여성
- 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상
- 공복혈당 300 mg/dL 미만 및 HbA1c 9.0% 미만
- 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 의지가 있는 능력
- 3개월 이상의 제2형 진성 당뇨병 병력이 알려져 있으며, 식이 요법만 받거나 경구 항당뇨병제(설포닐우레아, 메트포르민, 티아졸리딘디온)를 투여 받았습니다.
제외 기준:
- 당뇨병성 케톤산증 및 고삼투압성 고혈당 상태의 병력이 있는 피험자.
- 혈청 크레아티닌이 3.0mg/dL보다 큰 임상적으로 관련된 간 질환 또는 신기능 장애가 있는 환자.
- 피험자가 연구 범위를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
제2형 당뇨병이 있는 총 20명의 아프리카계 미국인 환자가 12개월 연속 가정 배달 식사를 받도록 무작위 배정됩니다.
또한 방문 시마다 당뇨병 교육을 받았다(진료 8회, 전화 8회).
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12개월 동안 주 7일, 하루 3끼 당뇨병 식사
6개월 동안 하루 3번, 주 7일 당뇨병 식사
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실험적: 2
총 20명의 아프리카계 미국인 제2형 당뇨병 환자가 6개월 연속 가정 배달 식사를 받도록 무작위 배정됩니다.
또한 대상자들은 최대 12개월 동안 당뇨병 교육을 받았다(진료 8회, 전화 8회).
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12개월 동안 주 7일, 하루 3끼 당뇨병 식사
6개월 동안 하루 3번, 주 7일 당뇨병 식사
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다른: 삼
20명의 피험자가 12개월간 당뇨병 교육을 받음(진료 8회, 전화 8회)
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이 그룹의 피험자는 12개월 동안 당뇨병 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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노인 아프리카계 미국인 인구의 체중 감소
기간: 6개월 ~ 1년
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6개월 ~ 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 기능(맥파 분석에 의해 평가됨); 교감활동; 인슐린 감수성
기간: 6개월 ~ 1년
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6개월 ~ 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Guillermo E Umpierrez, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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