Kotiin toimitettavan ateriaohjelman tutkimus lihavilla iäkkäillä afroamerikkalaispotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (DM)
lauantai 7. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Guillermo Umpierrez, Emory University
Kotiin toimitettavan ateriaohjelman tutkimus lihavilla iäkkäillä afroamerikkalaispotilailla, joilla on T2Dm
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kotiin toimitetun lääketieteellisen ravitsemushoidon vaikutusta diabeetikkojen kliinisiin tuloksiin.
Näiden tutkimusten ensisijaisia tuloksia ovat A1c (A1C), verensokeri, verenpaine, kehon massaindeksi, lipiditasot ja muut sairauden etenemisen ja hallinnan mittarit sekä koko interventiojakson aikana tarjotun sairaanhoidon kustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tuloksena kerätyt tiedot arvioidaan koottuna, jotta voidaan osoittaa tämäntyyppisten interventioiden mahdolliset vaikutukset terveyteen ja lääketieteellisiin kustannuksiin. Pitkän aikavälin tavoitteina on vähentää vammaisuutta ja kroonisista sairauksista johtuvia kuolemia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalaisia aiheita
- Miehet tai naiset 65-85 vuotta
- Painoindeksi (BMI) on 30 kg/m2 tai suurempi
- Paastoverenglukoosi alle 300 mg/dl ja HbA1c alle 9,0 %
- Kyky ymmärtää ja olla valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Tiedossa yli 3 kuukautta tyypin 2 diabetes mellitus, joka on saanut joko yksin ruokavaliota tai suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä (sulfonyyliureat, metformiini, tiatsolidiinidionit).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut diabeettinen ketoasidoosi ja hyperosmolaarinen hyperglykeeminen tila.
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maksasairaus tai heikentynyt munuaisten toiminta, kuten seerumin kreatiniini on yli 3,0 mg/dl.
- Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen laajuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Yhteensä 20 afroamerikkalaista tyypin 2 diabetespotilasta satunnaistetaan saamaan kotiin toimitettuja aterioita kahdentoista peräkkäisen kuukauden ajan.
Lisäksi koehenkilöt saivat diabetesvalistusta jokaisella käynnillä (8 klinikkakäyntiä ja 8 puhelua)
|
3 diabeetikon ateriaa päivässä, 7 päivää viikossa 12 kuukauden ajan
diabeetikon aterioita 3 kertaa päivässä, 7 päivää viikossa kuuden kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: 2
Yhteensä 20 afroamerikkalaista tyypin 2 diabetespotilasta satunnaistetaan saamaan kotiin toimitettuja aterioita kuuden peräkkäisen kuukauden ajan.
Lisäksi koehenkilöt saivat diabeteskoulutusta enintään 12 kuukauden ajan (8 klinikkakäyntiä ja 8 puhelua)
|
3 diabeetikon ateriaa päivässä, 7 päivää viikossa 12 kuukauden ajan
diabeetikon aterioita 3 kertaa päivässä, 7 päivää viikossa kuuden kuukauden ajan
|
|
Muut: 3
20 tutkittavaa sai 12 kuukautta diabeteskoulutusta (8 klinikkakäyntiä ja 8 puhelua)
|
tämän ryhmän koehenkilöt saivat diabeteskoulutusta 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus ikääntyneiden afroamerikkalaisten väestössä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin toiminta (arvioitu pulssiaaltoanalyysillä); sympaattinen toiminta; insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo E Umpierrez, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1404-2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .