Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ett hemlevererat måltidsprogram på överviktiga äldre afroamerikanska patienter med typ 2-diabetes mellitus (DM)

7 juni 2014 uppdaterad av: Guillermo Umpierrez, Emory University

Studie av ett hemlevererat måltidsprogram på överviktiga äldre afroamerikanska ämnen med T2Dm

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av hemlevererad medicinsk nutritionterapi på kliniska resultat för personer med diabetes. De primära resultaten av dessa studier inkluderar A1c (A1C), blodsocker, blodtryck, Body Mass Index, lipidnivåer och andra mått på sjukdomsprogression och hantering samt kostnader för medicinsk vård under hela interventionsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data som samlas in som ett resultat av detta projekt kommer att utvärderas sammantaget för att visa de potentiella effekterna på hälso- och medicinska kostnader som är tillgängliga genom denna typ av intervention, med långsiktiga mål att minska funktionshinder och dödsfall på grund av kronisk sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. afroamerikanska ämnen
  2. Hanar eller kvinnor 65 - 85 år
  3. Body mass index (BMI) lika med eller större än 30 kg/m2
  4. Fastande blodsocker mindre än 300 mg/dL och HbA1c mindre än 9,0 %
  5. Förmåga att förstå och vara villig att följa studieprotokollet
  6. En känd historia av typ 2-diabetes mellitus i mer än 3 månader, med antingen enbart diet eller orala antidiabetika (sulfonylureider, metformin, tiazolidindioner).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med diabetisk ketoacidos i anamnesen och hyperosmolärt hyperglykemiskt tillstånd.
  2. Patienter med kliniskt relevant leversjukdom eller nedsatt njurfunktion, vilket framgår av ett serumkreatinin på mer än 3,0 mg/dL.
  3. Psykiskt tillstånd som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens omfattning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Totalt 20 afroamerikanska patienter med typ 2-diabetes kommer att randomiseras för att få hemlevererade måltider under tolv månader i följd. Dessutom fick försökspersonerna diabetesutbildning vid varje besök (8 klinikbesök och 8 telefonsamtal)
Kosttillskott: hemlevererade måltider
3 diabetikermåltider per dag, 7 dagar i veckan i 12 månader
Kosttillskott: hemlevererade måltider
måltider för diabetiker 3 gånger per dag, 7 dagar i veckan i sex månader
Experimentell: 2
Totalt 20 afroamerikanska patienter med typ 2-diabetes kommer att randomiseras för att få hemlevererade måltider under sex månader i följd. Dessutom fick försökspersonerna diabetesutbildning i upp till tolv månader (8 klinikbesök och 8 telefonsamtal)
Kosttillskott: hemlevererade måltider
3 diabetikermåltider per dag, 7 dagar i veckan i 12 månader
Kosttillskott: hemlevererade måltider
måltider för diabetiker 3 gånger per dag, 7 dagar i veckan i sex månader
Övrig: 3
20 försökspersoner fick 12 månaders diabetesutbildning (8 klinikbesök och 8 telefonsamtal)
Beteende: diabetesutbildning i 12 månader
försökspersoner i denna grupp fick diabetesutbildning under 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktminskning hos den äldre afroamerikanska befolkningen
Tidsram: 6 månader till 1 år
6 månader till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endotelfunktion (bedömd genom pulsvågsanalys); sympatisk aktivitet; insulinkänslighet
Tidsram: 6 månader till 1 år
6 månader till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Guillermo E Umpierrez, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1404-2005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på hemlevererade måltider

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera