腹腔鏡下結腸切除術の免疫学的利益の前向き比較
2008年8月28日 更新者：Samsung Medical Center
腹腔鏡下結腸切除術と開腹結腸切除術の間の免疫学的利益に関する前向き比較研究
この研究は、開腹手術と比較した腹腔鏡下結腸がん手術の免疫学的利点の存在を明らかにすることを目的としました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
臨床ステージ III の左結腸癌および上部直腸癌の患者は、LC (n=35) または OC (n=39) を受けるように前向きに割り当てられました。
宿主の細胞性免疫に関連する因子（総リンパ球数、CD4 リンパ球、CD8 リンパ球、CD4/CD8 比、単球上の HLA-DR 発現（mHLA-DR））を術前、手術 1 日目（POD1）に検査し、運用5日目（POD5）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center, Department of surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院ベースのコホート
説明
包含基準:
- 生検で結腸がんが判明
- 術前に臨床ステージIIIの結腸癌が疑われた
- 病変部位：下行結腸がん、S状結腸がん、上部直腸がん
除外基準:
- 治癒切除ができなかった
- 腸閉塞、穿孔、腹腔内膿瘍
- 重篤な病気
- 免疫異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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OC
開腹結腸直腸切除術
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LC
腹腔鏡下結腸直腸切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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免疫因子
時間枠：OP後5日目
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OP後5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後の合併症
時間枠：ポッド7日目
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ポッド7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Woo Yong Lee, MD,PhD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月28日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB 2005-08-041
- #CRS-106-14-1
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