- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00744159
Laparoskopisen kolektomian immunologisen hyödyn mahdollinen vertailu
torstai 28. elokuuta 2008 päivittänyt: Samsung Medical Center
Tuleva vertaileva tutkimus laparoskooppisen ja avoimen kolektomian välisestä immunologisesta hyödystä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selventää laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen immunologisen hyödyn olemassaoloa avoimeen paksusuolenleikkaukseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli kliinisen vaiheen Ⅲ vasen paksusuolen ja peräsuolen ylempi syöpä, määrättiin prospektiivisesti LC:lle (n=35) tai OC:lle (n=39).
Isännän soluimmuniteettiin liittyvät tekijät (kokonaislymfosyyttien lukumäärä, CD4-lymfosyyttien, CD8-lymfosyyttien, CD4/CD8-suhde, HLA-DR:n ilmentyminen monosyyteissä (mHLA-DR)) tutkittiin ennen leikkausta, ensimmäisenä leikkauspäivänä (POD1) ja 5. toimintapäivä (POD5).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center, Department of surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sairaalapohjainen kohortti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsia todistettu paksusuolen syövästä
- Ennen leikkausta epäillään kliinisen vaiheen III paksusuolen syöpää
- Leesion sijainti Laskeva paksusuolen, sigmoidikoolon ja peräsuolen yläsyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voitu suorittaa parantavaa resektiota
- Suolitukos, perforaatio, vatsansisäinen paise
- Vakava lääketieteellinen sairaus
- Immunopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
OC
Avoin kolorektaalinen resektio
|
|
LC
Laparoskooppinen kolorektaalinen resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immuunitekijät
Aikaikkuna: post OP 5. päivä
|
post OP 5. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: POD 7. päivää
|
POD 7. päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Woo Yong Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 2005-08-041
- #CRS-106-14-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .