Prospektywne porównanie korzyści immunologicznych z kolektomii laparoskopowej
28 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Prospektywne badanie porównawcze korzyści immunologicznych między kolektomią laparoskopową a kolektomią otwartą
Badanie to miało na celu wyjaśnienie istnienia korzyści immunologicznych z laparoskopowej operacji raka okrężnicy w porównaniu z operacją otwartą okrężnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z rakiem lewej okrężnicy i górnej części odbytnicy w stadium klinicznym Ⅲ zostali prospektywnie przydzieleni do poddania się LC (n=35) lub OC (n=39).
Przed operacją, w 1. 5 dzień operacji (POD5).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center, Department of surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kohorta szpitalna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biopsja potwierdzona rakiem okrężnicy
- Przedoperacyjnie podejrzewano raka okrężnicy w stadium klinicznym III
- Zmiana zlokalizowana w okrężnicy zstępującej, esicy i raku górnej części odbytnicy
Kryteria wyłączenia:
- Nie można było wykonać resekcji leczniczej
- Niedrożność jelit, perforacja, ropień w jamie brzusznej
- Ciężka choroba medyczna
- Immunopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
OC
Otwarta resekcja jelita grubego
|
|
LC
Laparoskopowa resekcja jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki odpornościowe
Ramy czasowe: po OP 5 dzień
|
po OP 5 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: POD 7 dni
|
POD 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Woo Yong Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 2005-08-041
- #CRS-106-14-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .