Comparaison prospective des avantages immunologiques de la colectomie laparoscopique
28 août 2008 mis à jour par: Samsung Medical Center
Étude comparative prospective du bénéfice immunologique entre la colectomie laparoscopique et la colectomie ouverte
Cette étude visait à clarifier l'existence du bénéfice immunologique de la chirurgie laparoscopique du cancer du côlon par rapport à la chirurgie ouverte du côlon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer du côlon gauche et du rectum supérieur de stade clinique Ⅲ ont été assignés de manière prospective pour subir une LC (n = 35) ou une OC (n = 39).
Les facteurs liés à l'immunité cellulaire de l'hôte (nombre total de lymphocytes, lymphocytes CD4, lymphocytes CD8, rapport CD4/CD8, expression HLA-DR sur monocyte (mHLA-DR)) ont été examinés en préopératoire, le 1er jour opératoire (POD1) et le 5e jour d'exploitation (POD5).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center, Department of surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cohorte hospitalière
La description
Critère d'intégration:
- Biopsie prouvée d'un cancer du côlon
- Préopératoire soupçonné d'être un cancer du côlon de stade clinique III
- Lésion localisée Côlon descendant, côlon sigmoïde et cancer du rectum supérieur
Critère d'exclusion:
- Impossible d'effectuer une résection curative
- Obstruction intestinale, perforation, abcès intra-abdominal
- Maladie médicale grave
- Immunopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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CO
Résection colorectale ouverte
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CL
Résection colorectale laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Facteurs immunitaires
Délai: après OP 5e jour
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après OP 5e jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Complications post-opératoires
Délai: POD 7e jours
|
POD 7e jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Woo Yong Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2008
Première publication (Estimation)
29 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 2005-08-041
- #CRS-106-14-1
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