Prospectieve vergelijking van immunologisch voordeel van laparoscopische colectomie
28 augustus 2008 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Prospectieve vergelijkende studie van immunologisch voordeel tussen laparoscopische colectomie en open colectomie
Deze studie had tot doel het bestaan van een immunologisch voordeel van laparoscopische colonkankerchirurgie te verduidelijken in vergelijking met open colonchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met klinisch stadium Ⅲ linker colon- en bovenste rectumkanker werden prospectief toegewezen om LC (n=35) of OC (n=39) te ondergaan.
Factoren die verband houden met de cellulaire immuniteit van de gastheer (totaal aantal lymfocyten, CD4-lymfocyt, CD8-lymfocyt, CD4/CD8-ratio, HLA-DR-expressie op monocyt (mHLA-DR)) werden preoperatief onderzocht, op de eerste dag van de operatie (POD1) en de 5e dag van gebruik (POD5).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Samsung Medical Center, Department of surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
cohort in het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biopsie bewezen van darmkanker
- Preoperatief verdacht als klinische stadium III darmkanker
- Laesie gelegen in dalende colon, sigmoïde colon en kanker van het bovenste rectum
Uitsluitingscriteria:
- Kon geen curatieve resectie uitvoeren
- Intestinale obstructie, perforatie, intra-abdominaal abces
- Ernstige medische aandoening
- Immunopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
OC
Open colorectale resectie
|
|
LC
Laparoscopische colorectale resectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Immuun factoren
Tijdsspanne: post OP 5e dag
|
post OP 5e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: POD 7e dagen
|
POD 7e dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Woo Yong Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 2005-08-041
- #CRS-106-14-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Immuniteit
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten