Prospektiver Vergleich des immunologischen Nutzens der laparoskopischen Kolektomie
28. August 2008 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Prospektive Vergleichsstudie zum immunologischen Nutzen zwischen laparoskopischer Kolektomie und offener Kolektomie
Ziel dieser Studie war es, den immunologischen Nutzen einer laparoskopischen Darmkrebsoperation im Vergleich zur offenen Darmkrebsoperation zu klären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Krebs im klinischen Stadium Ⅲ des linken Dickdarms und des oberen Rektums wurden prospektiv einer LC (n=35) oder OC (n=39) zugewiesen.
Faktoren im Zusammenhang mit der zellulären Immunität des Wirts (Gesamtlymphozytenzahl, CD4-Lymphozyten, CD8-Lymphozyten, CD4/CD8-Verhältnis, HLA-DR-Expression auf Monozyten (mHLA-DR)) wurden präoperativ, am 1. Tag der Operation (POD1) und am untersucht 5. Operationstag (POD5).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Samsung Medical Center, Department of surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhauskohorte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durch Biopsie wurde Darmkrebs nachgewiesen
- Präoperativ wurde ein klinischer Dickdarmkrebs im Stadium III vermutet
- Lokalisierte Läsion: absteigender Dickdarm, Sigma und oberer Mastdarmkrebs
Ausschlusskriterien:
- Eine kurative Resektion konnte nicht durchgeführt werden
- Darmverschluss, Perforation, intraabdominaler Abszess
- Schwere medizinische Erkrankung
- Immunopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
OK
Offene kolorektale Resektion
|
|
LC
Laparoskopische kolorektale Resektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Immunfaktoren
Zeitfenster: Post-OP am 5. Tag
|
Post-OP am 5. Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: POD 7. Tage
|
POD 7. Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Woo Yong Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 2005-08-041
- #CRS-106-14-1
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