Prospektiv sammenligning av immunologisk fordel ved laparoskopisk kolektomi
28. august 2008 oppdatert av: Samsung Medical Center
Prospektiv komparativ studie av immunologisk fordel mellom laparoskopisk kolektomi og åpen kolektomi
Denne studien hadde som mål å klargjøre eksistensen av immunologisk fordel ved laparoskopisk tykktarmskreftkirurgi sammenlignet med åpen tykktarmskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med klinisk stadium Ⅲ venstre kolon og øvre rektalkreft ble prospektivt tildelt til å gjennomgå LC (n=35) eller OC (n=39).
Faktorer relatert til vertens cellulær immunitet (totalt antall lymfocytter, CD4-lymfocytter, CD8-lymfocytter, CD4/CD8-forhold, HLA-DR-ekspresjon på monocytt (mHLA-DR)) ble undersøkt preoperativt, på 1. operasjonsdag (POD1) og 5. operasjonsdag (POD5).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center, Department of surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
sykehusbasert kohort
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biopsi påvist av tykktarmskreft
- Preoperativt mistenkt som klinisk stadium III tykktarmskreft
- Lesjon lokalisert synkende tykktarm, sigmoid tykktarm og øvre rektal kreft
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke utføre kurativ reseksjon
- Intestinal obstruksjon, perforering, intraabdominal abscess
- Alvorlig medisinsk sykdom
- Immunopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
OC
Åpen kolorektal reseksjon
|
|
LC
Laparoskopisk kolorektal reseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Immunfaktorer
Tidsramme: post OP 5. dag
|
post OP 5. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: POD 7. dager
|
POD 7. dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Woo Yong Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB 2005-08-041
- #CRS-106-14-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .