Проспективное сравнение иммунологических преимуществ лапароскопической колэктомии
28 августа 2008 г. обновлено: Samsung Medical Center
Проспективное сравнительное исследование иммунологических преимуществ лапароскопической колэктомии и открытой колэктомии
Это исследование было направлено на выяснение иммунологического преимущества лапароскопической хирургии рака толстой кишки по сравнению с открытой хирургией толстой кишки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациентам с клинической стадией Ⅲ рака левой толстой кишки и верхнего отдела прямой кишки проспективно назначали РЛ (n = 35) или ОК (n = 39).
Факторы, связанные с клеточным иммунитетом хозяина (общее количество лимфоцитов, CD4-лимфоцитов, CD8-лимфоцитов, соотношение CD4/CD8, экспрессия HLA-DR на моноцитах (mHLA-DR)) изучали до операции, в 1-й день операции (POD1) и после операции. 5-й день эксплуатации (ПОД5).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center, Department of surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больничная когорта
Описание
Критерии включения:
- Биопсия подтвердила рак толстой кишки
- До операции подозревали рак толстой кишки III стадии.
- Рак расположен в нисходящей ободочной кишке, сигмовидной кишке и верхнем отделе прямой кишки.
Критерий исключения:
- Не удалось выполнить лечебную резекцию
- Кишечная непроходимость, перфорация, внутрибрюшной абсцесс
- Тяжелое медицинское заболевание
- Иммунопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ОС
Открытая колоректальная резекция
|
|
ЖК
Лапароскопическая колоректальная резекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Иммунные факторы
Временное ограничение: пост ОП 5-й день
|
пост ОП 5-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: ПОД 7 дней
|
ПОД 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Woo Yong Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 2005-08-041
- #CRS-106-14-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .