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腹腔镜结肠切除术免疫学获益的前瞻性比较

2008年8月28日 更新者:Samsung Medical Center

腹腔镜结肠切除术与开腹结肠切除术免疫学获益的前瞻性比较研究

本研究旨在阐明与开腹结肠手术相比,腹腔镜结肠癌手术是否存在免疫学益处。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

临床 III 期左结肠癌和上直肠癌患者被前瞻性地分配接受 LC(n=35)或 OC(n=39)。 术前、手术第1天(POD1)和运营的第 5 天 (POD5)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

84

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Samsung Medical Center, Department of surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

基于医院的队列

描述

纳入标准:

  • 活检证实为结肠癌
  • 术前怀疑为临床III期结肠癌
  • 病变位于降结肠、乙状结肠和上直肠癌

排除标准:

  • 无法进行根治性切除
  • 肠梗阻、穿孔、腹腔脓肿
  • 严重的内科疾病
  • 免疫病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
超频
开腹结直肠切除术
液晶显示器
腹腔镜结直肠切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
免疫因素
大体时间:OP后第5天
OP后第5天

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后并发症
大体时间:POD 第 7 天
POD 第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Woo Yong Lee, MD,PhD、Samsung Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年11月1日

研究完成 (实际的)

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月28日

首次发布 (估计)

2008年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月28日

最后验证

2008年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB 2005-08-041
  • #CRS-106-14-1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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