Prospektiv jämförelse av immunologisk nytta av laparoskopisk kolektomi
28 augusti 2008 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Prospektiv jämförande studie av immunologisk nytta mellan laparoskopisk kolektomi och öppen kolektomi
Denna studie syftade till att klargöra förekomsten av immunologisk nytta av laparoskopisk tjocktarmscancerkirurgi jämfört med öppen tjocktarmskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med kliniskt stadium Ⅲ vänster tjocktarmscancer och övre rektalcancer tilldelades prospektivt att genomgå LC (n=35) eller OC (n=39).
Faktorer relaterade till cellulär immunitet hos värden (totalt antal lymfocyter, CD4-lymfocyter, CD8-lymfocyter, CD4/CD8-förhållande, HLA-DR-uttryck på monocyt (mHLA-DR)) undersöktes preoperativt, den 1:a operationsdagen (POD1) och 5:e operationsdagen (POD5).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center, Department of surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
sjukhusbaserad kohort
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biopsi bevisad av tjocktarmscancer
- Preoperativt misstänkt som klinisk stadium III koloncancer
- Lesion lokaliserad Descending colon, sigmoid colon och övre rektalcancer
Exklusions kriterier:
- Det gick inte att utföra kurativ resektion
- Tarmobstruktion, perforation, intraabdominal abscess
- Allvarlig medicinsk sjukdom
- Immunopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
OC
Öppen kolorektal resektion
|
|
LC
Laparoskopisk kolorektal resektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Immunfaktorer
Tidsram: inlägg OP 5:e dagen
|
inlägg OP 5:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: POD 7:e dagarna
|
POD 7:e dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Woo Yong Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2008
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB 2005-08-041
- #CRS-106-14-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .