Prospektiv sammenligning af immunologisk fordel ved laparoskopisk kolektomi
28. august 2008 opdateret af: Samsung Medical Center
Prospektiv komparativ undersøgelse af immunologisk fordel mellem laparoskopisk kolektomi og åben kolektomi
Denne undersøgelse havde til formål at klarlægge eksistensen af immunologisk fordel ved laparoskopisk tyktarmskræftkirurgi sammenlignet med åben tyktarmskirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med klinisk stadium Ⅲ venstre colon og øvre rektal cancer blev prospektivt tildelt til at gennemgå LC (n=35) eller OC (n=39).
Faktorer relateret til cellulær immunitet hos værten (totalt lymfocyttal, CD4-lymfocytter, CD8-lymfocytter, CD4/CD8-forhold, HLA-DR-ekspression på monocyt (mHLA-DR)) blev undersøgt præoperativt på 1. operationsdag (POD1) og 5. operationsdag (POD5).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center, Department of surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hospitalsbaseret kohorte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biopsi påvist af tyktarmskræft
- Præoperativt mistænkt som klinisk stadium III tyktarmskræft
- Læsion lokaliseret Descending colon, sigmoid colon og øvre rektal cancer
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke udføre helbredende resektion
- Intestinal obstruktion, perforation, intra-abdominal byld
- Alvorlig medicinsk sygdom
- Immunopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
OC
Åben kolorektal resektion
|
|
LC
Laparoskopisk kolorektal resektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Immunfaktorer
Tidsramme: post OP 5. dag
|
post OP 5. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: POD 7. dage
|
POD 7. dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Woo Yong Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2008
Først opslået (Skøn)
29. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 2005-08-041
- #CRS-106-14-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .