Prospektivní srovnání imunologického přínosu laparoskopické kolektomie
28. srpna 2008 aktualizováno: Samsung Medical Center
Prospektivní srovnávací studie imunologického přínosu mezi laparoskopickou kolektomií a otevřenou kolektomií
Cílem této studie bylo objasnit existenci imunologického přínosu laparoskopické operace karcinomu tlustého střeva ve srovnání s otevřenou operací tlustého střeva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s klinickým stadiem Ⅲ levého tlustého střeva a horní části rekta byli prospektivně zařazeni k podstoupení LC (n=35) nebo OC (n=39).
Faktory související s buněčnou imunitou hostitele (celkový počet lymfocytů, CD4 lymfocyt, CD8 lymfocyt, poměr CD4/CD8, exprese HLA-DR na monocytech (mHLA-DR)) byly vyšetřeny předoperačně, 1. den operace (POD1) a 5. den provozu (POD5).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center, Department of surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
nemocniční kohorta
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biopsie prokázaná rakovina tlustého střeva
- Předoperačně suspektní jako karcinom tlustého střeva klinického stadia III
- Lokalizace léze Rakovina sestupného tlustého střeva, sigmoidního tlustého střeva a horní části rekta
Kritéria vyloučení:
- Nebylo možné provést kurativní resekci
- Střevní obstrukce, perforace, intraabdominální absces
- Těžké zdravotní onemocnění
- Imunopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
OC
Otevřená kolorektální resekce
|
|
LC
Laparoskopická kolorektální resekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Imunitní faktory
Časové okno: příspěvek OP 5. den
|
příspěvek OP 5. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: POD 7. dní
|
POD 7. dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Woo Yong Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB 2005-08-041
- #CRS-106-14-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .