Confronto prospettico del beneficio immunologico della colectomia laparoscopica
28 agosto 2008 aggiornato da: Samsung Medical Center
Studio comparativo prospettico del beneficio immunologico tra colectomia laparoscopica e colectomia aperta
Questo studio mirava a chiarire l'esistenza del beneficio immunologico della chirurgia del cancro del colon laparoscopica rispetto alla chirurgia del colon aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con carcinoma del colon sinistro e del retto superiore in stadio clinico Ⅲ sono stati assegnati in modo prospettico a sottoporsi a LC (n=35) o OC (n=39).
I fattori correlati all'immunità cellulare dell'ospite (conta linfocitaria totale, linfociti CD4, linfociti CD8, rapporto CD4/CD8, espressione HLA-DR su monociti (mHLA-DR)) sono stati esaminati prima dell'intervento, il 1° giorno di intervento (POD1) e il 5° giorno di operatività (POD5).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center, Department of surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
coorte ospedaliera
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Biopsia provata di cancro al colon
- Sospetto preoperatorio come carcinoma del colon in stadio clinico III
- Lesione localizzata Colon discendente, colon sigmoideo e cancro del retto superiore
Criteri di esclusione:
- Impossibile eseguire la resezione curativa
- Ostruzione intestinale, perforazione, ascesso intraddominale
- Grave malattia medica
- Immunopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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OC
Resezione colorettale aperta
|
|
LC
Resezione colorettale laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fattori immunitari
Lasso di tempo: post OP 5° giorno
|
post OP 5° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: POD 7° giorno
|
POD 7° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Woo Yong Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 2005-08-041
- #CRS-106-14-1
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