Comparación prospectiva del beneficio inmunológico de la colectomía laparoscópica
28 de agosto de 2008 actualizado por: Samsung Medical Center
Estudio prospectivo comparativo del beneficio inmunológico entre la colectomía laparoscópica y la colectomía abierta
Este estudio tuvo como objetivo aclarar la existencia del beneficio inmunológico de la cirugía de cáncer de colon laparoscópica en comparación con la cirugía de colon abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer de colon izquierdo y recto superior en estadio clínico Ⅲ fueron asignados prospectivamente para someterse a LC (n=35) u OC (n=39).
Los factores relacionados con la inmunidad celular del huésped (recuento total de linfocitos, linfocitos CD4, linfocitos CD8, relación CD4/CD8, expresión de HLA-DR en monocitos (mHLA-DR)) se examinaron antes de la operación, el primer día de la operación (POD1) y el 5to día de operación (POD5).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center, Department of surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cohorte hospitalaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Biopsia comprobada de cáncer de colon
- Sospecha preoperatoriamente de cáncer de colon en estadio clínico III
- Lesión localizada Cáncer de colon descendente, colon sigmoide y recto superior
Criterio de exclusión:
- No se pudo realizar la resección curativa
- Obstrucción intestinal, perforación, absceso intraabdominal
- Enfermedad médica grave
- Inmunopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Jefe
Resección colorrectal abierta
|
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LC
Resección colorrectal laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factores inmunes
Periodo de tiempo: post OP 5to día
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post OP 5to día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: POD 7 días
|
POD 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Woo Yong Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB 2005-08-041
- #CRS-106-14-1
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